Company Name Brand Name GMDN Term Name GMDN Term Status FDA Product Code Name FDA Product Code Device Packaged As Sterile Sterilization Prior To Use Issuing Agency Device Size Device Size Type Device Class Implantable

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CI 11 11 2M
COCHLEAR LIMITED
Z99012
In Commercial Distribution

  • 09321502003216 ()
Z99012

  • Cochlear implant system electrode array assembly
THC LEVEL 11
UTAK LABORATORIES, INC.
THC 11 U F WDH
In Commercial Distribution

  • B800THC11UFWDH5 ()
  • B800THC11UFWDH0 ()

  • Total Volume: 10 Milliliter
THC 11 U F WDH

  • Multiple-type clinical chemistry analyte profile IVD, control
Immunoassay for the detection of the following drug substance(s) in human urine: AMP / BAR / BZD / COC / MAD / MET / OPI 2000 / OXY / PCP / TCA / THC
RAPID DIAGNOSTICS INC
60B02-MPB
In Commercial Distribution

  • 00817830022740 ()

  • Length: 75 Millimeter
60B02-MPB

  • Multiple drugs of abuse IVD, kit, rapid ICT, clinical
A reusable manual surgical instrument intended to be used during an orthopaedic surgical procedure
ENZTEC LIMITED
ME-EC0011
In Commercial Distribution

  • 09421028119481 ()
ME-EC0011

  • Hand-held surgical retractor, reusable
Conformity stem, #11
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
1110-3011
In Commercial Distribution

  • 04711605583282 ()
1110-3011

  • Metal-on-polyethylene total hip prosthesis
  • Revision coated hip femur prosthesis
  • Coated hip femur prosthesis, modular
No Description
Dynarex Corporation
4131
In Commercial Distribution

  • 00616784413112 ()
  • 00616784413129 ()
  • 00616784413136 ()


  • Manual scalpel blade, single-use
LifeSign QuikScreen 11: Amphetamine (AMP) 1000 ng/ml Phencyclidine (PCP) 25 ng/ml Methamphetamine (MET) 1000 ng/ml Opiate (OPI) 2000 ng/ml Barbiturates (BAR) 300 ng/ml Benzodiazepine (BZD) 300 ng/ml Marijuana (THC) 50 ng/ml Methadone (MAD) 300 ng/ml Oxycodone (OXY) 100 ng/ml Tricyclic Antidepressants (TCA) 1000 ng/ml Cocaine (COC) 300ng/ml
Lifesign L.L.C.
60B02
Not in Commercial Distribution

  • 20863480002100 ()
  • 10863480002103 ()
  • 00863480002106 ()


  • Drug/toxicology screen adulteration IVD, kit, rapid spectrophotometry, clinical
DrugSmart Cup 11, AMP/OPI300/COC/THC/MET/BZO/BAR/MTD/OXY/MDMA/BUP, 25tests/kit, CLIA-Waived
CHEMTRON BIOTECH INC
61127D
In Commercial Distribution

  • 00850019007688 ()


  • Multiple drugs of abuse IVD, kit, rapid ICT, clinical
The one device that has DI number included 100 strips.
DFI CO.,LTD
0994
In Commercial Distribution



  • Multiple urine analyte IVD, kit, rapid colorimetric, clinical
Urinalysis dip and read strips for urine analyzer. Test for Blood, Bilirubin, Urobilinogen, Ketones(Acetoacetic Acid), Protein, Nitrite, Glucose, pH, SG(Specific Gravity), Leucocytes and Ascorbic acid in urine.
YD Diagnostics CORP.
P412
In Commercial Distribution

  • 08806125680286 ()


  • Multiple urine analyte IVD, kit, rapid colorimetric, clinical
Urinalysis dip and read strips for urine analyzer. Test for Blood, Bilirubin, Urobilinogen, Ketones(Acetoacetic Acid), Protein, Nitrite, Glucose, pH, SG(Specific Gravity) , Leucocytes and Ascorbic acid in urine.
YD Diagnostics CORP.
P411
In Commercial Distribution

  • 08806125680279 ()


  • Multiple urine analyte IVD, kit, rapid colorimetric, clinical
No Description
Drägerwerk AG & Co. KGaA
8401644
In Commercial Distribution

  • 04048675176527 ()
  • 04048675176237 ()


  • Straight/elbow breathing circuit connector, reusable
DrugSmart Cup 11, THC/COC/MOR/MET/AMP/BZO/BAR/MTD/BUP/MDMA/OXY, 25 tests/kit
CHEMTRON BIOTECH INC
C-61130D
In Commercial Distribution

  • 00812203030063 ()


  • Multiple drugs of abuse IVD, kit, rapid ICT, clinical
No Description
ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD
RS6150
In Commercial Distribution

  • 07290105156129 ()


  • Dental torque wrench
VITAVM®11 DENTINE KIT VITA classical A1-D4®
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
BV11DKC
In Commercial Distribution

  • J017BV11DKC0 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITAVM®11 CREATIVE KIT
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
BV11CKV1
In Commercial Distribution

  • J017BV11CKV10 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITAVM®11 DENTINE KIT VITA SYSTEM 3D-MASTER®
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
BV11DK
In Commercial Distribution

  • J017BV11DK0 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 CREATIVE KIT
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
BV11CK
In Commercial Distribution

  • J017BV11CK0 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 TRANSPA DENTINE, D2, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4946412
In Commercial Distribution

  • J017B49464120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 TRANSPA DENTINE, C2, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4946112
In Commercial Distribution

  • J017B49461120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 TRANSPA DENTINE, B2, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4945712
In Commercial Distribution

  • J017B49457120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 TRANSPA DENTINE, A3.5, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4945412
In Commercial Distribution

  • J017B49454120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 TRANSPA DENTINE, A3, 12 g, ENL
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4945312
In Commercial Distribution

  • J017B49453120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 TRANSPA DENTINE, A2, 12 g, ENL
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4945212
In Commercial Distribution

  • J017B49452120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 TRANSPA DENTINE, A1, 12 g, ENL
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4945112
In Commercial Distribution

  • J017B49451120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 BASE DENTINE, D2, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4944412
In Commercial Distribution

  • J017B49444120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 BASE DENTINE, C2, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4944112
In Commercial Distribution

  • J017B49441120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 BASE DENTINE, B2, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4943712
In Commercial Distribution

  • J017B49437120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 BASE DENTINE, A3.5, 12 g, END
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4943412
In Commercial Distribution

  • J017B49434120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 BASE DENTINE, A3, 12 g, ENL
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4943312
In Commercial Distribution

  • J017B49433120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 BASE DENTINE, A2, 12 g, ENL
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4943212
In Commercial Distribution

  • J017B49432120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 BASE DENTINE, A1, 12 g, ENL
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4943112
In Commercial Distribution

  • J017B49431120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 SUN DENTINE, SD3, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4936312
In Commercial Distribution

  • J017B49363120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 SUN DENTINE, SD2, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4936212
In Commercial Distribution

  • J017B49362120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 SUN DENTINE, SD1, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4936112
In Commercial Distribution

  • J017B49361120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 NEUTRAL, NT, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4920112
In Commercial Distribution

  • J017B49201120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 ENAMEL, END, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4919212
In Commercial Distribution

  • J017B49192120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 ENAMEL, ENL, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4919112
In Commercial Distribution

  • J017B49191120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 WINDOW, WIN, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4918112
In Commercial Distribution

  • J017B49181120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
VITA VM 11 EFFECT OPAL, EO5, 12 g
Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
B4917512
In Commercial Distribution

  • J017B49175120 ()


  • Dental appliance fabrication material, ceramic
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